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Brasil / Cotidiano

Anvisa concede registro definitivo à vacina da Pfizer contra a Covid-19

Da Agência Brasil

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) concedeu nesta ter√ßa-feira (23) o registro definitivo √† vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmac√™utica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alem√£ BioNtech. A concess√£o do registro foi anunciada pelo diretor-presidente da ag√™ncia reguladora, Ant√īnio Barra Torres, que destacou que a an√°lise para a libera√ß√£o do imunizante levou 17 dias.

‚ÄúO imunizante do Laborat√≥rio Pfizer/BioNtech teve sua seguran√ßa, qualidade e efic√°cia aferidas e atestadas pela equipe t√©cnica de servidores da Anvisa, que prossegue no seu trabalho de proteger a sa√ļde do cidad√£o brasileiro‚ÄĚ, disse Barra Torres ao anunciar o registro. ‚ÄúEsperamos que outras vacinas estejam, em breve, sendo avaliadas e aprovadas‚ÄĚ, acrescentou.

A vacina é a primeira a obter o registro definitivo no Brasil. O imunizante se chama Cominarty. A empresa entrou no dia 6 de fevereiro com o pedido de registro definitivo da vacina contra a Covid-19. O imunizante, entretanto, ainda não está disponível no país.

Em dezembro, a Pfizer j√° havia anunciado que n√£o faria pedido para uso emergencial da sua vacina no Brasil, e que seguiria o processo de submiss√£o diretamente para um registro definitivo. √Ä √©poca, a empresa disse considerar o procedimento ‚Äúmais c√©lere‚ÄĚ, al√©m de mais amplo.

Segundo a Pfizer, 2,9 mil volunt√°rios participaram dos testes cl√≠nicos de sua vacina no Brasil. No mundo todo, foram 44 mil participantes em 150 centros de seis pa√≠ses, incluindo √Āfrica do Sul, Alemanha, Argentina, Estados Unidos e Turquia. Os resultados da terceira e √ļltima fase de testes do imunizante, divulgadas em novembro, apontaram efic√°cia de 95% contra o novo coronav√≠rus.

De acordo com a Anvisa, o registro ‚Äúabre caminho para a introdu√ß√£o no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obriga√ß√Ķes resultantes dessa concess√£o‚ÄĚ. At√© ent√£o, as vacinas aprovadas no Brasil s√£o para uso emergencial: a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmac√™utica chinesa Sinovac, e a vacina produzida pela Funda√ß√£o Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a Universidade de Oxford e o laborat√≥rio ingl√™s AstraZeneca.

De acordo com a Anvisa, entre as autoridades referendadas pela Organiza√ß√£o Pan-Americana da Sa√ļde (Opas), a ag√™ncia reguladora brasileira √© a primeira a conceder o registro de uma vacina contra a covid-19.

O pedido de registro definitivo é o segundo que a Anvisa recebe para uma vacina contra a Covid-19. O primeiro foi feito em 29 de janeiro e é relativo à vacina desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford, que já tem autorização para uso emergencial no país.

Foto: Reuters/Dado Ruvic via Agência Brasil