PUBLICIDADE

Estado / S√£o Paulo

Butanvac é segura e apresenta alta resposta imunogênica, indicam estudos preliminares

Da Redação

A Butanvac, primeira vacina contra a Covid-19 com produ√ß√£o integral no Instituto Butantan, √© segura e altamente imunog√™nica. √Č o que aponta um artigo publicado na plataforma de preprints MedRxiv, na √ļltima quarta-feira (22), com base em estudos preliminares descritos por pesquisadores da Universidade Mahidol, de Bangkok, na Tail√Ęndia, da Icahn School of Medicine do Hospital Mount Sinai, de Nova York, e da Universidade do Texas, em Austin, ambas dos Estados Unidos.

O imunizante, que √© chamado internacionalmente de NDV-HXP-S, √© testado no Vietn√£, na Tail√Ęndia e no Brasil. De acordo com o estudo, todas as formula√ß√Ķes da vacina foram bem toleradas nos volunt√°rios que tomaram duas doses com intervalo de 28 dias. O estudo contou com a participa√ß√£o de 210 volunt√°rios, sendo 82 homens e 128 mulheres com idades entre 18 e 59 anos.

Foram registrados efeitos adversos em menos de um terço dos participantes, sem nenhuma ocorrência grave. Os sintomas mais frequentes foram dor e sensibilidade (mais comuns aos que receberam maior dosagem), além de fadiga, cefaleia e mialgia.

A fase 1 do ensaio clínico atestou a segurança da vacina e a seleção da dosagem que desperta a melhor resposta no organismo. Os cientistas constataram uma resposta imunológica marcante duas semanas após a aplicação da segunda dose da vacina.

Os testes envolvendo voluntários tiveram diferentes dosagens para avaliar a capacidade de proteção do novo imunizante produzido no Instituto Butantan. Aqueles que receberam a dosagem de um micrograma tiveram concentração média de imunoglobulinas IgG anti-S de 151,7 BAU/ml (unidades de anticorpos de ligação por mililitro).

De forma similar, 14 dias depois da segunda dose, as concentra√ß√Ķes de NT50 (t√≠tulo neutralizante a 50%) foram consider√°veis. Com base nos resultados do estudo, duas formula√ß√Ķes foram selecionadas e devem ser avaliadas na pr√≥xima etapa do ensaio cl√≠nico, a fase 2.

‚ÄúA vacina inativada tem um perfil de seguran√ßa aceit√°vel e √© altamente imunog√™nica. Esta vacina pode ser produzida a baixo custo em qualquer instala√ß√£o projetada para a produ√ß√£o da vacina inativada do v√≠rus da influenza‚ÄĚ, explicam os autores do artigo.

Testes no Brasil

No Brasil, os ensaios clínicos da Butanvac também já estão em andamento. A etapa A da fase 1 está sendo realizada em Ribeirão Preto, Guaxupé (MG), São Sebastião do Paraíso (MG) e Itamogi (MG). Os trabalhos são conduzidos pelo Instituto Butantan, com apoio do Governo de São Paulo.

Para participar, é preciso ter mais de 18 anos, nunca ter tido COVID-19, não ter sido vacinado contra o SARS-CoV-2, não ser alérgico a ovos e frango e não estar grávida ou ser lactante. Na etapa B, poderão participar inclusive pessoas vacinadas ou que já tenham sido infectadas pelo SARS-CoV-2.

A Butanvac

A Butanvac √© desenvolvida a partir da inocula√ß√£o de um v√≠rus modificado da doen√ßa de Newcastle que cont√©m a prote√≠na Spike do SARS-CoV-2 estabilizada. Como este v√≠rus infecta aves e √© inofensivo em humanos, ele replica muito bem em ovos embrionados de galinhas ‚Äď mesma tecnologia da vacina contra a influenza (gripe).

Al√©m de ser barata e muito disseminada, essa t√©cnica √© uma especialidade do Butantan: o instituto produz anualmente 80 milh√Ķes de vacinas da gripe usando ovos. A Butanvac √© resultado de um cons√≥rcio internacional que envolve a organiza√ß√£o PATH Center for Vaccine Innovation and Access, a Icahn School of Medicine no Mount Sinai em Nova York e a Universidade do Texas.

Foto: Governo do Estado de S√£o Paulo