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Internacional

Anvisa autoriza f√°brica argentina a produzir insumo para vacina

Da Agência Brasil

Uma nova f√°brica para produzir o insumo farmac√™utico ativo biol√≥gico (Ifab) da vacina contra a covid-19, desenvolvido pela AstraZeneca, recebeu a Certifica√ß√£o de Boas Pr√°ticas de Fabrica√ß√£o (CBPF) da Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa). Segundo informou a ag√™ncia brasileira nesta quarta-feira (10), a certifica√ß√£o, publicada em resolu√ß√£o ontem (9), foi dada √† planta da mAbxience, da Argentina.

‚ÄúAs boas pr√°ticas de fabrica√ß√£o da linha de produ√ß√£o foram avaliadas por meio dos mecanismos de reliance estabelecidos pela Diretoria Colegiada para a certifica√ß√£o durante a pandemia. A empresa apresentou o relat√≥rio de inspe√ß√£o integral emitido pela ANMAT, ag√™ncia reguladora argentina e membro do Esquema de Coopera√ß√£o em Inspe√ß√£o Farmac√™utica (PIC/S, do ingl√™s, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), o que permitiu √† Ag√™ncia avaliar as condi√ß√Ķes fabris da planta sem a necessidade de inspe√ß√£o presencial‚ÄĚ, informou a Anvisa em nota.

A expectativa √© que a f√°brica argentina aumente o leque de op√ß√Ķes para o fornecimento do insumo para a vacina ap√≥s a inclus√£o desse novo local de fabrica√ß√£o no registro do produto.

Histórico

Em 1¬ļ de janeiro deste ano, a Anvisa passou a ser o 54¬ļ membro do PIC/S, e a contar com o reconhecimento internacional da excel√™ncia das inspe√ß√Ķes em boas pr√°ticas de fabrica√ß√£o de medicamentos e insumos farmac√™uticos de uso humano.

Foto: Arquivo